时间: 2024-06-09 05:31:04 | 作者: 马达磁
2021年年报显示公司产品有肝炎病毒检测系列(酶联免疫法及PCR-荧光探针法)。
公司有呼吸道合胞病毒核酸检验测试试剂盒(PCR-荧光探针法)产品,并已获得国家药品监督管理局的颁发的医疗器械注册证。
公司拥有猴痘病毒核酸检验测试试剂盒(荧光PCR法),据报道该产品仅供于疾控及科研用途。
公司研发了新冠病毒(2019-nCoV)核算检验测试试剂盒(PCR荧光探针法)、新冠病毒2019-nCoV核算检验测试试剂盒(Sanger测序法)和新冠病毒COVID-19、甲型流感(FluA)及乙型流感(FluB)联合核酸检验测试试剂盒(荧光PCR法)三款新冠病毒COVID-19核酸检验测试产品。其中“新冠病毒(2019-nCoV)核算检验测试试剂盒(PCR-荧光探针法)”已取得欧盟CE认证、ANVISA(巴西国家卫生监督局)、DIGEMID(秘鲁医疗用品和药品管理局)以及COFEPRIS(墨西哥卫生部)的登记认证并被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(EUL),产品出口巴西、匈牙利、南非等国家和地区。
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